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Canadian Journal of Anesthesia 49:583 (2002)
© Canadian Anesthesiologists' Society, 2002
Regional Anesthesia and Pain

Factors associated with refusal to enter a clinical trial: epidural anesthesia is a deterrent to participation

[Les facteurs associés au refus de participer à un essai clinique : l'anesthésie péridurale est un élément dissuasif]

Timothy V. Salomons, BA BSc*, Adarose Ardiel Wowk, BSc RN*, Ann Fanning, FFARCSI{dagger}, Vincent W.S. Chan, MDCM FRCPC{ddagger} and Joel Katz, PhD§

* From the Acute Pain Research Unit, Department of Anaesthesia and Pain Management, University Health Network and Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada;
{dagger} the Department of Anesthesia, Our Lady's Hospital, Navan Ireland;
{ddagger} the Regional Anesthesia and Acute Pain Service, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada; and
§ the Acute Pain Research Unit, Department of Anaesthesia and Pain Management, University Health Network and Mount Sinai Hospital, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada.

Address correspondence to: Dr. Joel Katz, Department of Anaesthesia and Pain Management, University Health Network, EN 3-440, 200 Elizabeth Street, Toronto, Ontario M5G 2C4, Canada. Phone: 416-340-3777; Fax: 416-340-3698; E-mail: jkatz{at}uhnres.utoronto.ca

Objectif : Comparer les patients qui refusent de participer à des essais cliniques sur l'analgésie comportant l'anesthésie péridurale et documenter les raisons de leur refus.

Méthode : Les données démographiques et médicales ont été recueillies auprès de 621 femmes choisies pour participer à un essai sur le traitement de la douleur comportant l'anesthésie péridurale. Les patientes qui ont participé à l'essai clinique (n = 149) ont été comparées à celles qui ont accepté de fournir les informations nécessaires à la sélection mais qui n’ont pas fait partie de l'étude (n = 472).

Résultats : Des femmes qui n’ont pas voulu participer à l'essai, 67 % ont justifié leur décision par le refus d'une anesthésie péridurale. Les patientes de race non blanche (P < 0,01), sans antécédents de trouble de l'humeur ou d'anxiété (P < 0,016) ou de maladie systémique (P < 0,02), et celles qui présentaient certains types de douleur (P < 0,02) avaient davantage tendance à refuser de participer. Un plus long intervalle entre le recrutement et l'intervention chirurgicale était aussi associé à un taux plus élevé de participation (P < 0,01). Une équation de régression logistique a permis de prédire de façon significative quelles patientes allaient participer ou non (P < 0,0001), indiquant qu’un ensemble spécifique de facteurs médicaux et démographiques influencent fortement la décision.

Conclusion : La décision de participer à un essai clinique a été considérée comme une analyse risques-avantages. Des facteurs comme un court intervalle entre le recrutement et l'opération et des douleurs préexistantes augmentent les possibilités de risques associés à l'essai et peuvent entraîner de faibles taux de participation. Dans l'ensemble, l'anesthésie péridurale est un élément dissuasif important de participation à un essai clinique.




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E. A. Ochroch, A. B. Troxel, J. K. Frogel, and J. T. Farrar
The Influence of Race and Socioeconomic Factors on Patient Acceptance of Perioperative Epidural Analgesia
Anesth. Analg., December 1, 2007; 105(6): 1787 - 1792.
[Abstract] [Full Text] [PDF]

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