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Determinants of complications with recombinant factor VIIa for refractory blood loss in cardiac surgery

[Les déterminants de complications avec le facteur VIIa recombinant utilisé pour les pertes sanguines réfractaires en chirurgie cardiaque]

Keyvan Karkouti, MD^*,, Terrence M. Yau, MD, Sheila Riazi, MD^*, Kathleen M. Dattilo^*, Marcin Wasowicz, MD^*, Massimiliano Meineri, MD^*, Stuart A. McCluskey, MD^*, Duminda N. Wijeysundera, MD^*,, Adriaan van Rensburg, MD^* and W. Scott Beattie, MD^*

^* From the Departments of Anesthesia, Health Policy, Management, and
Evaluation; and the
Division of Cardiac Surgery, University of Toronto, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada.

Address correspondence to: Dr. Keyvan Karkouti, Toronto General Hospital, University Health Network, Department of Anesthesia, 3 Eaton North, 200 Elizabeth Street, Toronto, Ontario M5G 2C4, Canada. Phone: 416-340-5164; Fax: 416-340-3698; E-mail: keyvan.karkouti{at}uhn.on.ca

Objectif : Le facteur VIIa recombinant (rFVIIa) est utilisé pour traiter les pertes sanguines excessives (PSE) réfractaires après une opération cardiaque sans qu’on en connaisse l’innocuité.

Méthode : Les taux d’événements indésirables (EI) non ajustés et ajustés en fonction des risques ont été comparés entre 114 patients consécutifs de cardiochirurgie ayant reçu le rFVIIa pour des PSE et 541 patients consécutifs qui ont eu des PSE mais pas de rFVIIa. De même, la programmation du traitement au rFVIIa a été étudiée par une division dichotomique des patients, recevant le rFVIIa, fondée sur le nombre médian d’unités de culots globulaires (CG) reçues avant le traitement. Les EI étaient la mort, l’accident vasculaire, l’insuffisance rénale, l’infarctus du myocarde et la thrombose veineuse majeure. Des modèles de régression logistique ont été construits pour ajuster le risque en utilisant les prédicteurs connus d’EI.

Résultats : La médiane des unités de CG transfusées avant le traitement au rFVIIa a été de huit. Les taux d’EI chez les patients non traités, traités tôt ( 8 U) et tard (> 8 U) ont été de 24 % (129/541), 30 % (20/66) et 60 % (29/48). Le modèle d’ajustement du risque comprenait le nombre total d’unités de CG, le temps de perfusion, les difficultés de sevrage, le sexe, le poids et l’âge. Les risques relatifs (RR) d’EI non ajustés et ajustés chez les patients traités vs non traités ont été de 2,41 [intervalle de confiance (IC) de 1,58 – 3,67 ; P < 0,0001] et 1,04 (IC 0,60 – 1,81 ; P = 0,9). Dans le groupe rFVIIa, le RR d’EI ajusté a été plus bas chez les patients traités tôt (RR 0,41 ; IC 0,18 – 0,92 ; P = 0,03).

Conclusion : Chez les patients de cardiochirurgie victimes d’hémorragie réfractaire, le traitement au rFVIIa n’est pas associé à un risque accru d’EI et le traitement précoce peut être associé à de meilleurs résultats.

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