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* From the Department of Anesthesia;
the Division of Cardiac Surgery;
the Division of Respirology and Critical Care Medicine, and the
Division of Nephrology; Toronto General Hospital and University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada.
Address correspondence to: Dr. Duminda N. Wijeysundera, Department of Anesthesia, Toronto General Hospital & University of Toronto, EN 3-450, 200 Elizabeth Street, Toronto, Ontario M5G 2C4, Canada. Phone: 416-340-4800, ext. 8981; Fax: 416-340-3698; E-mail: duminda.wijeysundera{at}uhn.on.ca
Objectif : La N-acétylcystéine pourrait empêcher une atteinte rénale aiguë après une chirurgie cardiaque. Afin de déterminer si la N-acétylcystéine mérite une évaluation définitive menée par une étude multi-centrique étendue, nous avons évalué ses effets sur un pronostic de remplacement, le taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR), dans une étude randomisée.
Méthode : Cent soixante-dix-sept patients de chirurgie cardiaque souffrant dinsuffisance rénale modérée préexistante (eGFR
60 mL·min–1) ont été recrutés dans le cadre dune étude en aveugle (patients, cliniciens, collecteurs de données), randomisée et contrôlée par placebo. Quatre-vingt-neuf patients ont été randomisés à recevoir de la N-acétylcystéine (bolus 100 mg·kg–1 iv, perfusion 20 mg·kg–1·h–1 jusquà quatre heures après la circulation extracorporelle), et 88 ont reçu un placebo. Le changement en pourcentage du eGFR durant les premières 72 h postopératoires a constitué le résultat primaire. Les résultats secondaires comptaient la dialyse, la mortalité, la fibrillation atriale, les médicaments vasomoteurs administrés, ainsi que les effets secondaires. Une étude multi-centrique ultérieure a été considérée nécessaire si la N-acétylcystéine était associée à une modification en pourcentage du eGFR qui était meilleure de 3,8 (bénéfice modeste), avec un intervalle de confiance de 95 % supérieur comprenant 9,5 (bénéfice modéré).
Résultats : Le changement en pourcentage moyen du eGFR était meilleur de 5,2 % (différence absolue) dans le groupe N-acétylcystéine (intervalle de confiance 95 % 2,4 % moins bon à 12,1 % meilleur ; P = 0,22). En ce qui concerne les résultats secondaires, la mortalité – toutes causes – était plus basse dans le groupe Nacétylcystéine (0 % vs 8 % ; P = 0,007).
Conclusion : La N-acétylcystéine na pas causé damélioration statistiquement significative dans leGFR postopératoire dans cette étude uni-centrique. Néanmoins, son effet thérapeutique pouvait correspondre à un bénéfice plausible modeste à modéré. Au vu de cette découverte, la N-acétylcystéine devrait être évaluée de manière définitive dans une étude randomisée étendue.
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