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The role of recombinant factor VIIa in on-pump cardiac surgery: Proceedings of the Canadian Consensus Conference

[Le rôle du facteur VIIa recombinant dans la chirurgie cardiaque avec circulation extra-corporelle : Rapport de la Conférence canadienne de consensus]

¹ Departments of Anesthesia and Health Policy, Management and Evaluation, University of Toronto, Toronto, Ontario
² Department of Anesthesia, University of Toronto, Toronto, Ontario
³ Department of Medicine, Division of Hematology, McMaster University, Hamilton, Ontario
⁴ Department of Clinical Pathology, University of Toronto, Toronto, Ontario
⁵ Department of Anesthesia, University of Calgary, Calgary, Alberta
⁶ Department of Surgery, Division of Cardiac and Vascular Surgery, University of Toronto, Toronto, Ontario
⁷ Department of Anesthesia, Laval University, Quebec City, Quebec
⁸ Department of Surgery, University of Western Ontario, London, Ontario
⁹ Department of Anesthesia, University of Manitoba, Winnipeg, Manitoba
¹⁰ Department of Anesthesia, University of Western Ontario, London, Ontario
¹¹ Department of Anesthesia, University of Ottawa, Ottawa, Ontario
¹² Department of Anesthesia, University of Toronto, Toronto, Ontario
¹³ Department of Surgery, Division of Cardiac Surgery, University of Toronto, Toronto, Ontario
¹⁴ Department of Medicine, Division of Hematology, University of Toronto, Toronto, Ontario
¹⁵ Department of Anesthesia, Dalhousie University, Halifax, Nova Scotia

Address correspondence to: Dr. Keyvan Karkouti, University Health Network, Toronto General Hospital, Department of Anesthesia, EN 3- 402, 200 Elizabeth Street, Toronto, Ontario M5G 2C4, Canada. Phone: 416-340-5164; Fax: 416-340-3698; E-mail: keyvan.karkouti{at}uhn.on.ca

Objectif : Le facteur VII activé recombinant (rFVIIa) n’est actuellement approuvé ni par Santé Canada ni par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement du saignement excessif chez les patients non-hémophiles subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extra-corporelle (CEC) ; néanmoins, il est de plus en plus utilisé de manière ‘non conforme’ pour cette indication. Une Conférence canadienne de consensus s’est réunie afin de rédiger des recommandations quant à l’utilisation du rFVIIa lors de la chirurgie cardiaque avec CEC.

Méthode : Le panel a entrepris une revue de la littérature traitant de l’utilisation du rFVIIa en chirurgies cardiaque et non cardiaque. Des considérations quant à la justification, au moment de l’administration et à la posologie ont été évaluées pour trois indications en chirurgie cardiaque : les utilisations prophylactique, de routine ou de sauvetage. Les recommandations, basées sur des données probantes tirées de la littérature, ont été interprétées par un consensus suivant des procédures de gradation reconnues.

Résultats : Le panel s’est prononcé contre une utilisation prophylactique ou de routine du rFVIIa, étant donné qu’il n’existe actuellement pas de preuve que les bienfaits du rFVIIa l’emportent sur les risques potentiels encourus en comparaison des thérapies hémostatiques standard. En revanche, le panel a énoncé une recommandation faible (note 2C) en faveur de l’utilisation du rFVIIa (une à deux doses de 35–70 µg·kg^–1) comme thérapie de sauvetage en cas de saignement réfractaire aux thérapies hémostatiques standard et ce, malgré le manque de données d’études randomisées contrôlées concernant cette indication.

Conclusion : En chirurgie cardiaque, les risques et bienfaits du rFVIIa ne sont pas clairs ; toutefois, les données actuelles suggèrent que ses bienfaits pourraient contrebalancer ses risques dans les cas de thérapie de sauvetage chez certains patients. Des études méthodologiquement rigoureuses sont nécessaires afin de clarifier le profil risque/bénéfice du rFVIIa pour les patients de chirurgie cardiaque.

This article has been cited by other articles:

				C. D. Mazer, H. Leong-Poi, J. Mahoney, D. Latter, B. H. Strauss, and J. M. Teitel Vascular Injury and Thrombotic Potential: A Note of Caution About Recombinant Factor VIIa Seminars in Cardiothoracic and Vascular Anesthesia, December 1, 2007; 11(4): 261 - 264. [Abstract] [PDF]

				F. Helie and J.-F. Hardy Anesthesiologists and the pharmaceutical industry: awareness is paramount Can J Anesth, December 1, 2007; 54(12): 1026 - 1027. [Full Text] [PDF]

				K. Karkouti REPLY Can J Anesth, December 1, 2007; 54(12): 1027 - 1028. [Full Text] [PDF]

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